Jump to content

Magyar gyógyszer, mely sikeres lehet

2017. 06. 01. 11:01

Egy magyar, eredeti fejlesztésű antipszichotikum gyógyszer várhatóan két hónap múlva megkapja az összes európai uniós tagállamra érvényes forgalomba hozatali engedélyt, miután az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) pozitív véleményt adott ki a skizofrén felnőtt betegek kezelését célzó cariprazine-ra. A hírt a Richter Gedeon gyógyszergyár közölte.

A Richter kutatói által felfedezett cariprazine 2016 márciusában került forgalomba Észak-Amerikában, ahol a termék értékesítési jogait az Allergan birtokolja. A szert a Richter és az Allergan közösen fejlesztették skizofrénia és bipoláris mánia kezelésére. Tavaly augusztusban pedig a Richter megállapodást kötött a Recordati olasz céggel a készítmény kizárólagos forgalmazására a nyugat-európai piacon, valamint Algériában, Tunéziában és Törökországban.

Bogsch Erik, a Richter Gedeon Nyrt. vezérigazgatója szerint az EMA által kiadott pozitív vélemény jelentős mérföldkőnek tekinthető a Richter originális kutatási programjában. "Bár számos kezelési lehetőség elérhető a skizofréniában szenvedő betegek számára, a kielégítetlen orvosi igény továbbra is fennáll, így mi elkötelezettek maradunk, hogy egy újabb kezelési lehetőséget tegyünk elérhetővé azoknak, akik ebben az összetett kórképben szenvednek" - fejtette ki a vezérigazgató a közleményben.

Az Equilor Befektetési Zrt. vezető elemzője, Kiss Mónika a bejelentéssel kapcsolatban úgy vélekedett: jó esetben akár még az idén megkezdődhet az európai értékesítés, mivel a Richter és a Recordati megállapodást kötöttek a nyugat-európai forgalmazásra.

A megállapodás értelmében a szerződés aláírásakor teljesített mérföldkő kifizetés mellett a Recordati további mérföldkő kifizetéseket teljesít a termék engedélyezési eljárásának, valamint forgalomba hozatalának függvényében. Mindemellett a termék piaci bevezetését követően a Richter további forgalomhoz kötött royaltybevételekre jogosult - közölte az elemző.

(Forrás: hazipatika.com)